近期，邦内药企正在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)周围希望音尘络续。仿制方剂面，12月24日，翰宇药业揭橥，公司利拉鲁肽打针液正式登岸美邦商场。更始方剂面，12月18日，翰森制药揭橥，公司授予默沙东口服GLP-1受体激昂剂HS-10535环球独家许可权。其它，华东医药、甘李药业、恒瑞医药、通化东宝等众家上市公司亦于12月披露GLP-1周围研发希望。

　　业内人士显露，正在炎热的GLP-1赛道，海外巨头事迹接连超预期，邦内研发希望加快，长效化、众靶点和口服药物研发是目前GLP-1赛道紧要研发偏向。从GLP-1财富链看，财富链中逛和上逛希望直担当益于环球众肽药物需求延长，下逛的制剂厂商将分享最大的财富链价格。更始方剂面，GLP-1商场仍处正在蓝海阶段，疗效和上市进度是合节。

　　12月24日，翰宇药业告示，公司于12月23日收到美邦食物药品监视统制局(FDA)的合照，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.(简称：Hikma)拉拢向FDA申报的利拉鲁肽打针液新药简陋申请已得回接受证书。据先容，利拉鲁肽是GLP-1的形似物。

　　翰宇药业称，截至告示披露日，公司与Hikma已缔结累计4639.63万美元(折合邦民币3.38亿元)的合同，并服从两边计议踊跃履约中。本次利拉鲁肽打针液得回的FDA接受证书，意味着该药品具有美邦合法出售资历。本次药品获批有利于公司与配合伙伴沿途开辟美邦商场，有利于晋升公司产物的商场比赛力，为公司供给新的利润延长点，有利于公司健壮、悠久、安祥地成长。

　　GLP-1是而今环球热门的降糖和减重靶点。邦内商场方面，据米内网数据，2023年，利拉鲁肽打针液正在中邦的出售额高出17亿元，是邦内GLP-1商场拥有率第二大的种类。邦内仿制方剂面，遵照西南证券研报，目前已有华东医药、通化东宝和正大天晴的利拉鲁肽仿制药获批上市。同时司美格鲁肽仿制药进入竞速期，华东医药、丽珠集团、石药集团等企业的干系仿制药研发进度靠前。

　　更始方剂面，邦内更始药企正在GLP-1赛道的更始成就络续得回跨邦药企的认同。12月18日海外新药研发，翰森制药与默沙东协同揭橥，两边已缔结合于HS-10535(一种正在研的口服小分子GLP-1受体激昂剂)的环球独家许可公约。遵照公约，翰森制药授予默沙东开采、坐蓐和贸易化HS-10535的环球独家许可权。翰森制药将得回1.12亿美元的首付款，并有资历遵照候选药物的开采、注册审批和贸易化希望得回最高19亿美元的里程碑付款，同时还将得回基于产物出售的特许权行使费。

　　值得一提的是，客岁邦内更始药企正在GLP-1周围亦展示重磅BD(商务拓展)生意。2023年11月9日，诚益生物揭橥，公司与阿斯利康告竣一项独家许可公约，遵照该公约，阿斯利康将开采和贸易化由诚益生物发觉的小分子GLP-1受体激昂剂ECC5004，用于席卷肥胖症、2型糖尿病和其他统一症的潜正在疗养。遵照公约条目，诚益生物将得回1.85亿美元的首付款。诚益生物还将有资历得回高达18.25亿美元的将来临床、注册和贸易化里程碑付款。同时，诚益生物将有资历得回该产物净出售额的分级特许权行使费。

　　商场方面，财通证券更始医药子行业联席首席阐述师华挺担当记者采访时显露，GLP-1类药物具有辽阔的商场空间ag九游会。数据显示，2024年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽三款产物合计竣工出售额超200亿美元。礼来的替尔泊肽行动一款GLP-1/GIP(葡萄糖促胰岛素排泄众肽)双重受体激昂剂，2024年前三季度，合计竣工出售额110.28亿美元。

　　简直到邦内商场，华挺阐述称，以华东医药的利拉鲁肽为例，跟着邦内对糖尿病统制的注重和对减肥药物需求的填补，公司利拉鲁肽产物自上市往后出售景况精良，侧面响应了邦内GLP-1药物商场范畴的扩张。同时，正在诺和诺德的对应酬流中也提到，亚洲人群相较于欧丽人群对付口服类GLP-1类药物更为青睐，该类药物具有更大的潜力。

　　跟着以司美格鲁肽为代外的GLP-1类药物风行环球，邦内药企正在GLP-1赛道研发希望加快。从研发趋向来看，长效化、众靶点和口服药物研发仍旧成为GLP-1赛道研发的紧要偏向。

　　12月18日，华东医药告示称，公司全资子公司中美华东收到FDA合照，HDM1005打针液药品临床试验申请已获接受，可正在美邦展开I期临床试验。该药物紧要用于射血分数保存的心力衰竭(HFpEF)统一肥胖患者的疗养。据认识，HDM1005打针液是中美华东研发并具有环球学问产权的1类化学新药，为众肽类人GLP-1和GIP受体的双靶点长效激昂剂。

　　12月12日，甘李药业告示，指日，公司全资子公司甘李药业美邦公司得回FDA接受，容许GZR18打针液举行Ⅱ期临床试验。GZR18打针液是一种长效GLP-1受体激昂剂，旨正在疗养成人2型糖尿病及肥胖/超重个别的体重统制。截至9月30日，公司正在GZR18打针液项目中累计进入研发用度达2.84亿元。

　　12月11日，恒瑞医药告示，指日，公司及子公司福筑盛迪医药有限公司收到邦度药监局准许签发的合于HRS-4729打针液的《药物临床试验接受合照书》，将于近期展开临床试验。HRS-4729打针液是公司自决研发的众肽类药物，是一种胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素众肽受体(GIPR)/胰高血糖素受体(GCGR)三激昂剂。

　　通化东宝于12月6日告示，公司正在得回打针用THDBH120药物临床试验接受后，遵照邦内化学药品更始药干系辅导准绳，指日完结了一项“评议打针用THDBH120正在中邦健壮成人中的太平性、耐受性及药代动力学、药效学特点：随机、双盲、抚慰剂比较、单次和众次给药剂量递增的I期临床斟酌”，斟酌结果抵达了紧要尽头方针。公司先容，打针用THDBH120是GLP-1受体和GIP受体双靶点激昂剂。

　　遵照Insight数据，邦内方面，截至2024年12月3日，目前符合症含“肥胖”的邦内GLP-1受体激昂剂正在研项目超70项，个中于2024年新增长度的项目逾40项，体现进一步提速趋向。

　　一位券商斟酌所医药行业阐述师告诉记者，完全来看，目前GLP-1赛道研发趋向分为三大偏向。一是长效化，目前主流的司美格鲁肽及替尔泊肽均为一周一次的皮下打针给药，从革新允从性的角度，将来低落给药频次是一个中心偏向。二是众靶点，礼来的替尔泊肽是GLP-1/GIP双靶点代外，目前研发偏向紧要鸠合正在GLP-1、GIP、GCG三大靶点。三是口服，口服能够进一步革新允从性，大致可分为两大偏向，一个偏向是将众肽类口服制剂，通过增添汲取推进剂来革新口服众肽生物利费用，另一个偏向是口服小分子。

　　“邦内药企正在GLP-1类药物研发方面希望赶速，其产物假如不妨获胜上市而且正在疗效和价钱上具有比赛力，希望正在邦内商场与外资药企的产物开展有力比赛。”华挺说。

　　从财富链看，GLP-1类药物需求延长，策动上逛众肽原料药需求填补。邦投证券医药行业首席阐述师马帅显露，商酌到GLP-1众肽药物正在糖尿病、减重周围商场的神速扩张，以及将来恐怕潜正在的NASH等其他周围操纵场景，估计GLP-1财富链下逛对付上逛原料药需求较大。

　　12月5日，翰宇药业告示，公司与DS3 RX LLC签定《产物供应公约》，DS3拟向公司采购价格约1400万美元(折合邦民币约1.02亿元)的GLP-1原料药。本年往后，公司仍旧收到众笔GLP-1原料药采购订单。

　　遵照诺泰生物三季报，公司第三季度竣工业务收入4.21亿元，同比延长36.31%；竣工归母净利润1.23亿元，同比延长146.86%。对付事迹转变的紧要出处，公司称，讲演期内，众肽原料药等出售收入竣工较大幅度同比延长，使得公司事迹向好。

　　圣诺生物日前告示，前三季度公司业务总收入3.38亿元，同比延长16%；竣工归母净利润5694.66万元，同比延长63.66%。公司显露，讲演期内，公司众肽原料药凯发一触即发、制剂营业等出售收入竣工较大幅度同比延长，使得公司事迹同比延长显然。

　　华挺告诉记者，预测将来，环球局限内GLP-1产能范畴将络续晋升，诺泰生物、中肽生化、健元医药、圣诺生物等众家公司都仍旧经营了较大产能范畴，将来环球局限内GLP-1类药物是否会接连存正在产能缺乏的题目，必要络续合怀新符合症的开采以及口服类GLP-1类药物的放量景况。

　　招商银行斟酌院颁布研报称，从GLP-1财富链看，财富链中逛和上逛希望直担当益于环球众肽药物需求延长。制剂厂商将分享最大的财富链价格。更始方剂面，GLP-1商场仍处正在蓝海阶段，疗效和上市进度是合节。