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医药周报:医保丙类目次及商保主动改观革新药板块弹性大【东吴医药朱邦广团队】


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2025-02-24 19:44

  本周、年头至今A股医药指数涨幅别离为1.88%、3.93%,相对沪深300的逾额收益别离为0.87%、2.83%;本周、年头至今H股生物科技指数涨跌幅别离为9.07%、21.02%,相看待恒生科技指数3.04%、-10.12%;本周A股医疗办事(+9.28%)、化学制药(+2.38%)及医疗工具(+1.15%)等股价涨幅较大,中药(-2.97%)、医药贸易(-2.27%)及生物成品(+0.71%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前安必平(+48.91%)、迈威生物-U(+21.69%)、邦际医学(+20.07%),跌幅居前锦好医疗(-14.04%)、双成药业(-9.85%)、华人矫健(-9.23%);本周港股涨幅居前德琪医药-B(+83.03%)、腾盛博药-B(+41.07%)、药明巨诺-B(+40.93%),跌幅居前高视医疗(-5.03%)、方达控股(-4.02%)、叮当矫健(-1.75%)。本周板块外示特性:AI医疗强势振兴,但仍有显然低估。

  立异药迎重磅战略利好,医保丙类目次、商保支出渠道、支出准绳、投融资等希望主动变动,板块弹性大:继2024年7月邦常会审议通过《全链条援助立异药进展推行计划》后,《合于完满药品价值造成机制的偏睹》以及《合于医保援助立异药高质地进展的若干步骤》等文献希望出台,众维度援助立异药进展。以立异药为要点增设丙类药品目次,鞭策吻合条目的贸易矫健保障将丙类目次药品全盘纳入保护负担领域;丙类目次药品正在进院统治上享用与基础医保目次甲乙类药品肖似的战略待遇;应许运用职工医保小我账户节余资金为自己或近支属采办吻合条目的贸易矫健保障产物;另外,援助吻合条目的立异药正在上市初期取得与高收入、高危险相符的收益回报;理顺会讲药品支出准绳和市集价值的干系,向非医保定点医药机构供应会讲药品的市集价值可不受支出准绳的束缚;鞭策贸易矫健保障公司伸张立异药投资资金范畴,为立异药供给安靖的永远投资等。

  阿斯利康PD-L1+CTLA-4组合正在华申报上市,一线疗养NSCLC;首个!阿斯利康「阿可替尼」获批一线疗养套细胞淋巴瘤;邦内首个!恒瑞口服GLP-1/GIP双受体推动剂进入II期临床;2月21日,CDE网站显示,阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗正在华申报新顺应症。凭据阿斯利康2024年财报,此次申报的顺应症为联结替西木单抗和准绳疗养一线疗养无致敏外皮孕育因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的变动性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。2月19日,药物临床试验备案与新闻公示平台显示,恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双受体推动剂HRS9531片剂的首个II期临床斟酌。该斟酌旨正在评估HRS9531片逐日一次正在肥胖受试者中的有用性和安适性。

  的确思绪:看好的子行业排序别离为:立异药CXO中药医疗工具药店医药贸易等。的确标的拣选思绪:从发展性角度选股,合键集合正在立异药周围、AI医疗,要点体贴百利天恒、百济神州、科伦博泰、迪哲医药、海思科、信达生物、三生制药、歌礼制药等;润达医疗、晶泰控股、金域医学、安必平、泓博医药、成都先导等。从低估值角度选股,合键集合中药周围,要点推举佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九等。从高股息角度选股:合键集合中药周围,要点体贴江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,合键集合正在原料药、个别CXO、医疗工具,要点体贴诺泰生物、普洛药业、奥锐特、华海药业、药明康德、联影医疗等。

  本周、年头至今A股医药指数涨幅别离为1.88%、3.93%,相对沪深300的逾额收益别离为0.87%、2.83%;本周、年头至今H股生物科技指数涨跌幅别离为9.07%、21.02%,相看待恒生科技指数3.04%、-10.12%;本周A股医疗办事(+9.28%)、化学制药(+2.38%)及医疗工具(+1.15%)等股价涨幅较大,中药(-2.97%)、医药贸易(-2.27%)及生物成品(+0.71%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前安必平(+48.91%)、迈威生物-U(+21.69%)、邦际医学(+20.07%),跌幅居前锦好医疗(-14.04%)、双成药业(-9.85%)、华人矫健(-9.23%);本周港股涨幅居前德琪医药-B(+83.03%)、腾盛博药-B(+41.07%)、药明巨诺-B(+40.93%),跌幅居前高视医疗(-5.03%)、方达控股(-4.02%)、叮当矫健(-1.75%)。本周板块外示特性:AI医疗强势振兴,但仍有显然低估。

  立异药迎重磅战略利好,医保丙类目次、商保支出渠道、支出准绳、投融资等希望主动变动,板块弹性大:继2024年7月邦常会审议通过《全链条援助立异药进展推行计划》后,《合于完满药品价值造成机制的偏睹》以及《合于医保援助立异药高质地进展的若干步骤》等文献希望出台,众维度援助立异药进展。以立异药为要点增设丙类药品目次,鞭策吻合条目的贸易矫健保障将丙类目次药品全盘纳入保护负担领域;丙类目次药品正在进院统治上享用与基础医保目次甲乙类药品肖似的战略待遇;应许运用职工医保小我账户节余资金为自己或近支属采办吻合条目的贸易矫健保障产物;另外,援助吻合条目的立异药正在上市初期取得与高收入、高危险相符的收益回报;理顺会讲药品支出准绳和市集价值的干系,向非医保定点医药机构供应会讲药品的市集价值可不受支出准绳的束缚;鞭策贸易矫健保障公司伸张立异药投资资金范畴,为立异药供给安靖的永远投资等。

  阿斯利康PD-L1+CTLA-4组合正在华申报上市,一线疗养NSCLC;首个!阿斯利康「阿可替尼」获批一线疗养套细胞淋巴瘤;邦内首个!恒瑞口服GLP-1/GIP双受体推动剂进入II期临床;2月21日,CDE网站显示,阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗正在华申报新顺应症。凭据阿斯利康2024年财报,此次申报的顺应症为联结替西木单抗和准绳疗养一线疗养无致敏外皮孕育因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的变动性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。2月19日,药物临床试验备案与新闻公示平台显示,恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双受体推动剂HRS9531片剂的首个II期临床斟酌。该斟酌旨正在评估HRS9531片逐日一次正在肥胖受试者中的有用性和安适性。

  的确思绪:看好的子行业排序别离为:立异药CXO中药医疗工具药店医药贸易等。的确标的拣选思绪:从发展性角度选股,合键集合正在立异药周围、AI医疗,要点体贴百利天恒、百济神州、科伦博泰、迪哲医药、海思科、信达生物、三生制药、歌礼制药等;润达医疗、晶泰控股、金域医学、安必平、泓博医药、成都先导等。从低估值角度选股,合键集合中药周围,要点推举佐力药业、东阿阿胶、昆药集团、华润三九等。从高股息角度选股:合键集合中药周围,要点体贴江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。从左侧角度选股,合键集合正在原料药、个别CXO、医疗工具,要点体贴诺泰生物、普洛药业、奥锐特、华海药业、药明康德、联影医疗等。

  本周、年头至今A股医药指数涨幅别离为1.88%、3.93%,相对沪深300的逾额收益别离为0.87%、2.83%;本周、年头至今H股生物科技指数涨跌幅别离为9.07%、21.02%,相看待恒生科技指数跑赢3.04%、-10.12%;本周A股医疗办事(+9.28%)、化学制药(+2.38%)及医疗工具(+1.15%)等股价涨幅较大,中药(-2.97%)、医药贸易(-2.27%)及生物成品(+0.71%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前安必平(+48.91%)、迈威生物-U(+21.69%)、邦际医学(+20.07%),跌幅居前锦好医疗(-14.04%)、双成药业(-9.85%)、华人矫健(-9.23%);本周港股涨幅居前德琪医药-B(+83.03%)、腾盛博药-B(+41.07%)、药明巨诺-B(+40.93%),跌幅居前高视医疗(-5.03%)、方达控股(-4.02%)、叮当矫健(-1.75%)。本周板块外示特性:AI医疗强势振兴,但仍有显然低估。

  看好的子行业排序别离为:立异药CXO中药医疗工具药店医药贸易等。

  从从发展性角度选股,合键集合正在立异药周围、AI医疗,要点体贴百利天恒、百济神州、科伦博泰、迪哲医药、海思科、信达生物、三生制药、歌礼制药等;润达医疗、晶泰控股、金域医学、安必平、泓博医药、成都先导等。

  从高股息角度选股:合键集合中药周围,要点体贴江中药业、羚锐制药、云南白药、济川药业、葵花药业等。

  从左侧角度选股,合键集合正在原料药、个别CXO、医疗工具,要点体贴诺泰生物、普洛药业、奥锐特、华海药业、药明康德、联影医疗等。

  立异药行为“新质出产力”的代外,获得焦点和地方政府大肆援助,2024年7月,邦常会审议通过《全链条援助立异药进展推行计划》,指出要全链条加强战略保护,兼顾用好价值统治、医保支出、贸易保障、药品装备运用、投融资等战略,优化审评审批和医疗机构考查机制,协力助推立异药打破进展。跟着全链条计划深化推动,各部分希望出台相干细则,推动计划落地推行。近期,《合于完满药品价值造成机制的偏睹》以及《合于医保援助立异药高质地进展的若干步骤》等文献希望出台,和全链条计划比拟,新战略将愈加细化,落地性和可实施性更强,希望从商保支出渠道、丙类医保目次、立异药支出准绳、投融资等立异药进展中的核肉痛点题目发轫,援助立异药高质地进展:

  1)优化战略支持:鞭策贸易矫健保障公司伸张立异药投资资金范畴,为立异药供给安靖的永远投资;愚弄医保客观数据援助药物研发和继续立异,晋升立异恶果;为立异药准入目次供给战略指导等。

  2)完满立异药支出准绳和价值统治:摸索新上市药品首发价值自评机制,援助吻合条目的立异药正在上市初期取得与高收入、高危险相符的收益回报;合理确定立异药医保支出准绳;理顺会讲药品支出准绳和市集价值的干系,向非医保定点医药机构供应会讲药品的市集价值可不受支出准绳的束缚;优化立异药挂网办事。

  3)优化医保目次统治:以立异药为要点增设丙类药品目次,鞭策吻合条目的贸易矫健保障将丙类目次药品全盘纳入保护负担领域;健康目次动态调理机制,对强大群众卫生事变必定或临床旨趣希罕强大的立异药品,摸索且自纳入目次的可行道途;完满续约机制,安靖企业预期;加强可靠全邦斟酌对立异药的支持。

  4)鞭策药品目次落地,加快临床运用:鞭策立异药加快进入定点医疗机构,各定点医疗机构应于每年度医保药品目次通告后1个月内召开药事会,丙类目次药品正在进院统治上享用与基础医保目次甲乙类药品肖似的战略待遇;加紧药学办事,降低临床运用立异药的才干;完满“双通道”机制,加紧立异药供应保护;筑造立异药供需对接机制;对吻合条目的立异药正在支出时实行各异统治,摸索对当年新纳入目次的立异水平高、临床价钱大的药品予以不横跨2年的按病种付费支出系数加成;降低立异药货款支出和结算恶果。

  5)健康众元支出渠道,为立异药拓展更大市集空间:加大援助力度AG公司,助力贸易矫健保障为立异药进展供给更大支持,应许运用职工医保小我账户节余资金为自己或近支属采办吻合条目的贸易矫健保障产物;进一步阐明慈善救助对立异药的援助用意;搭筑环球立异药生意平台,鼓舞中邦立异药走向全邦。

  从立异药标的设备角度,咱们以为立异才干强、细分赛道龙头公司以及估值较低、弹性空间大的标的将获益显然,搜罗恒瑞医药、百利天恒、百济神州、新诺威、信达生物、科伦博泰、康方生物、泽璟制药、迪哲医药、亚盛医药、迈威生物、首药控股、三生制药等。

  2月21日,CDE网站显示,阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗正在华申报新顺应症。凭据阿斯利康2024年财报,此次申报的顺应症为联结替西木单抗和准绳疗养一线疗养无致敏外皮孕育因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的变动性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

  2月20日,邦度药品监视统治局(NMPA)药品审评中央(CDE)官网显示,阿斯利康的司美替尼的新顺应症申请已获受理。凭据临床斟酌转机,猜想其顺应症为:用于伴有症状、不行手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相干丛状神经纤维瘤(PN)成人患者的疗养。

  2月19日,拜耳全资具有并独立运营的基因疗养子公司AskBio揭晓:其用于疗养帕金森病(PD)的基因疗养药物AB-1005已取得美邦FDA授予的再生医学进步疗法(RMAT)认定。

  2月19日,乳腺癌疗养周围迎来振作人心的音问——由第一三共与阿斯利康互助开荒的优赫得®(打针用德曲妥珠单抗)正在美邦获批用于内渗出疗法后崭露转机真实诊为不行切除或变动性、激素受体(HR)阳性、HER2低外达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低外达(IHC 0,伴膜染色)乳腺癌患者。该获批基于III期DESTINY-Breast06斟酌,斟酌显示优赫得®疗养成效优于化疗,此中位无转机生计期(PFS)横跨一年。此次核准,将优赫得®推向HR阳性更前列疗养周围,并将合用病患群体扩展至HER2超低外达类型。至此,这款抗癌药物已对HER2阳性、低外达、超低外达乳腺癌举行扫数掩盖,再次降低了HER2靶向 ADC的临床价钱上限。

  2月18日,赛诺菲和再生元合伙揭晓FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)用于疗养成人大疱性类天疱疮 (BP) 的增补生物成品许可申请 (sBLA) 的优先审查,PDUFA日期为2025年6月20日。即使取得核准,度普利尤单抗将成为美邦第一个也是唯逐一个疗养BP的靶向药物。

  2月17日,恒瑞医药揭晓HR19034滴眼液的药品上市许可申请获邦度药监局受理,用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光凌乱≤1.50D)的6至12岁儿童近视转机。

  2月15日,邦度药品监视统治局(NMPA)药品审评中央(CDE)官网显示,恒瑞医药的1类新药艾玛昔替尼软膏的上市申请已获受理。这是艾玛昔替尼软膏初度申报上市。

  2月21日,CDE网站显示,阿斯利康的PD-L1单抗度伐利尤单抗正在华申报新顺应症。凭据阿斯利康2024年财报,此次申报的顺应症为联结替西木单抗和准绳疗养一线疗养无致敏外皮孕育因子受体(EGFR)突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因组肿瘤畸变的变动性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

  2月20日,邦度药品监视统治局(NMPA)药品审评中央(CDE)官网显示,阿斯利康的司美替尼的新顺应症申请已获受理。凭据临床斟酌转机,猜想其顺应症为:用于伴有症状、不行手术的神经纤维瘤病I型(NF1)相干丛状神经纤维瘤(PN)成人患者的疗养。

  2月19日,拜耳全资具有并独立运营的基因疗养子公司AskBio揭晓:其用于疗养帕金森病(PD)的基因疗养药物AB-1005已取得美邦FDA授予的再生医学进步疗法(RMAT)认定。

  2月19日,乳腺癌疗养周围迎来振作人心的音问——由第一三共与阿斯利康互助开荒的优赫得®(打针用德曲妥珠单抗)正在美邦获批用于内渗出疗法后崭露转机真实诊为不行切除或变动性、激素受体(HR)阳性、HER2低外达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低外达(IHC 0,伴膜染色)乳腺癌患者。该获批基于III期DESTINY-Breast06斟酌,斟酌显示优赫得®疗养成效优于化疗,此中位无转机生计期(PFS)横跨一年。此次核准,将优赫得®推向HR阳性更前列疗养周围,并将合用病患群体扩展至HER2超低外达类型。至此,这款抗癌药物已对HER2阳性、低外达、超低外达乳腺癌举行扫数掩盖,再次降低了HER2靶向 ADC的临床价钱上限。

  2月18日,赛诺菲和再生元合伙揭晓FDA已受理度普利尤单抗(Dupixent)用于疗养成人大疱性类天疱疮 (BP) 的增补生物成品许可申请 (sBLA) 的优先审查,PDUFA日期为2025年6月20日。即使取得核准,度普利尤单抗将成为美邦第一个也是唯逐一个疗养BP的靶向药物。

  2月17日,恒瑞医药揭晓HR19034滴眼液的药品上市许可申请获邦度药监局受理,用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光凌乱≤1.50D)的6至12岁儿童近视转机。

  2月15日,邦度药品监视统治局(NMPA)药品审评中央(CDE)官网显示,恒瑞医药的1类新药艾玛昔替尼软膏的上市申请已获受理。这是艾玛昔替尼软膏初度申报上市。

  3.2.紧急研发管线日,药物临床试验备案与新闻公示平台显示,恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双受体推动剂HRS9531片剂的首个II期临床斟酌。该斟酌旨正在评估HRS9531片逐日一次正在肥胖受试者中的有用性和安适性。

  2月17日,诺诚健华揭晓其自立研发的BCL-2按捺剂ICP-248(Mesutoclax)联结BTK按捺剂奥布替尼一线疗养慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获邦度药品监视统治局(NMPA)药品审评中央(CDE)核准展开注册性III期临床试验。诺诚健华体现,目前已启动该临床斟酌。

  2月12日,AnaptysBio传来好音问,其PD-1单抗Rosnilimab(ANB030)疗养类风湿合节炎(RA)的IIb期RENOIR斟酌得到了主动结果。结果显示,回收差异剂量Rosnilimab疗养的中重度RA患者,正在DAS28-CRP(基于C反映卵白水准的28个合节疾病勾当度指数)评分方面均实行了明显刷新。这一音问为PD-1赛道带来了新的联思空间,也为深陷“红海”窘境的企业指了然一条潜正在突围道途。

  2月19日,药物临床试验备案与新闻公示平台显示尊龙官方网站首页,恒瑞医药启动了GLP-1/GIP双受体推动剂HRS9531片剂的首个II期临床斟酌。该斟酌旨正在评估HRS9531片逐日一次正在肥胖受试者中的有用性和安适性。

  2月17日,诺诚健华揭晓其自立研发的BCL-2按捺剂ICP-248(Mesutoclax)联结BTK按捺剂奥布替尼一线疗养慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)获邦度药品监视统治局(NMPA)药品审评中央(CDE)核准展开注册性III期临床试验。诺诚健华体现,目前已启动该临床斟酌。

  2月12日,AnaptysBio传来好音问,其PD-1单抗Rosnilimab(ANB030)疗养类风湿合节炎(RA)的IIb期RENOIR斟酌得到了主动结果。结果显示,回收差异剂量Rosnilimab疗养的中重度RA患者,正在DAS28-CRP(基于C反映卵白水准的28个合节疾病勾当度指数)评分方面均实行了明显刷新。这一音问为PD-1赛道带来了新的联思空间,也为深陷“红海”窘境的企业指了然一条潜正在突围道途。

  2月21日,依照《以患者为中央的罕睹疾病药物研发试点办事(“合爱铺排”)申报指南》,现将拟纳入“合爱铺排”试点项主意基础新闻予以公示,公示功夫截止至2025年2月28日。

  行情回首本周、年头至今A股医药指数涨幅别离为1.88%、3.93%,相对沪深300的逾额收益别离为0.87%、2.83%;本周、年头至今H股生物科技指数涨跌幅别离为9.07%、21.02%,相看待恒生科技指数跑赢3.04%、-10.12%;本周A股医疗办事(+9.28%)、化学制药(+2.38%)及医疗工具(+1.15%)等股价涨幅较大,中药(-2.97%)、医药贸易(-2.27%)及生物成品(+0.71%)等股价涨幅相对较小;本周A股涨幅居前安必平(+48.91%)、迈威生物-U(+21.69%)、邦际医学(+20.07%),跌幅居前锦好医疗(-14.04%)、双成药业(-9.85%)、华人矫健(-9.23%);本周港股涨幅居前德琪医药-B(+83.03%)、腾盛博药-B(+41.07%)、药明巨诺-B(+40.93%),跌幅居前高视医疗(-5.03%)、方达控股(-4.02%)、叮当矫健(-1.75%)。本周板块外示特性:AI医疗强势振兴,但仍有显然低估。

  医药市盈率追踪:医药指数市盈率为31.76,较史册均值低6.79截至2025年2月21日,医药指数市盈率为31.76倍,环比上周上升0.59倍,低于史册均值6.79倍;沪深300指数市盈率为12.80倍,医药指数节余率溢价率为148.1%,环比上周上涨3.5%,低于史册均值32.9%。

  本周、年头至今A股医药指数涨幅别离为1.88%、3.93%,相对沪深300的逾额收益别离为0.87%、2.83%;本周A股医疗办事(+9.28%)、化学制药(+2.38%)及医疗工具(+1.15%)等股价涨幅较大,中药(-2.97%)、医药贸易(-2.27%)及生物成品(+0.71%)等股价涨幅相对较小。

  邦度加大集采领域,药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅跌价,跟着邦内医药和器械市集的逐鹿加剧,集采对跌价的鞭策用意将会愈加显然,来日药品和耗材集采跌价幅度恐怕会超预期,对企业的利润酿成较大影响。2

  医保局行为中邦医药行业最大简单支出方,其支出战略变动恐怕直接导致相干公司节余水准发作明显变动。3

  以下简称“本公司”)的客户运用。本公司不会因回收人收到本陈述而视其为客户。正在任何状况下,本陈述中的新闻或所外述的偏睹并不组成对任何人的投资提倡,本公司及作家错误任何人因运用本陈述中的实质所导致的任何后果负任何负担。任何情势的分享证券投资收益或者分管证券投资牺牲的书面或口头同意均为无效。